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全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(09/127)

 
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
第五届一次工作暨标准审定会圆满召开
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)第五届一次工作会议于2009年8月19日至8月21日在贵州省贵阳市召开。国家标准化管理委员会工业标准二部电气与消费品处刘军卫处长出席了会议。参加会议的还有生产企业、境外生产企业经销代理机构、科研院所、监督检验部门、临床单位、高等院校、行业协会等共56个单位86名代表。
技委会成立于1987年,对口的国际标准化组织是ISO/TC 106(牙科学技术委员会)。技术委员会由国家标准化管理委员会主管,委托国家食品药品监督管理局负责领导和管理,秘书处设立在北京大学口腔医学院口腔材料研究室。
此次会议中,技委会作了如下工作:
一、           第五届SAC/TC99技委会成立
第五届副主任委员郑刚研究员主持了第五届SAC/TC99技委会成立大会的开幕式。国家标准化管理委员会刘军卫处长宣读了国家标准化管理委员会 标委办综合函[2009]55号文件“关于第五届全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)换届及组成方案的复函”。新一届委员33人,顾问3人,共36人。来自生产企业、药监部门、医疗器械技术审评中心、使用单位、科研院所和大专院校以及医疗器械检验部门。其中主任委员为四川大学的张兴栋院士,3名副主任委员分别为北大医疗器械检验中心的郑刚研究员、上海二医张江生物材料有限公司的徐大年教授和广东省医疗器械检验中心的李伟松副主任。秘书处所在单位为北京大学口腔医学院,秘书长为北京大学口腔医学院的林红研究员。本届委员会设通讯成员,目前有通讯成员单位9家。
会议中,刘军卫处长与第四届主任委员、第五届技委会顾问徐恒昌教授一起向委员们颁发了“中华人民共和国全国标准化技术委员会委员证书”,并与第五届主任委员张兴栋院士一起向第五届技委会顾问徐恒昌教授、刘文一研究员和朱蔚精研究员颁发了顾问证书和纪念品。
刘军卫处长为与会代表作了有关国标委工作重点的报告,指出标准的制修订工作需要由为政府监管服务,向为国民经济的发展服务,为产业竞争力的提高服务转变。并建议技委会继续完善标准化体系建设,不但要重视行业标准的工作,还要进一步加强国家标准的制修订工作,深入参与国际标准化活动。最后,预祝新一届技委会在张兴栋主任委员的领导下,在林红秘书长的组织协调下,继承上届技委会的优良作风,学习上届技委会的丰富工作经验,在各位委员的努力下,为我国医疗器械标准工作的发展做出贡献。
第四届主任委员、第五届技委会顾问徐恒昌教授和第五届主任委员张兴栋院士分别讲了话。
开幕式结束后,秘书长林红研究员向委员们汇报了技委会和秘书处的工作情况。
二、技委会委员工作会议
林红秘书长通报了技委会的工作情况和下一步的工作计划。张兴栋主任委员和刘文一顾问分别强调了技委会工作的重要性、严肃性和科学性。技委会委员们讨论了下一步标准立项,标准清理整顿问题和其他工作问题,落实了技委会的一些具体工作。
三、2009年标准审定工作
此次会议共审定通过了医药行业标准12项。其中产品标准4项、方法标准4项、有关种植体产品的质量管理标准4项。本次审定的产品标准和方法标准均按计划进行了试验验证和标准起草工作,其中10项由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心负责起草制修订。与会代表对审定的每一项标准进行了认真讨论,提出了建议和意见,审定会议气氛严肃,讨论热烈。

                                (口腔材料研究室、口腔医疗器械检验中心供稿)