关于对《牙科学 根管充填材料》等五项标准征求意见的通知

标准化工作 2025-07-04

 

SAC/TC99主任委员、副主任委员、委员及有关单位:

    根据《国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》文件北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心等单位负责起草的《牙科学 根管充填材料》等标准征求意见稿业已完成。现将标准征求意见稿附上,请进行审查、提出修改意见。请将您对各标准的意见分别填写至“征求意见稿反馈意见表”中,并于202593日前回复至如下对应邮箱。

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    附件TC99征求意见稿.rar

  1. 意见反馈表

2. 《牙科学 根管充填材料》征求意见稿和编制说明

3. ISO/FDIS 6877

4. 《牙科学 正畸弹性体附件》征求意见稿和编制说明

5. ISO 21606:2022

6. 《口腔医疗器械临床前动物试验评价研究 种植体骨结合性能评价方法》征求意见稿和编制说明

7. 《牙科学 种植体与基台的旋转适应性测试》征求意见稿和编制说明

8. ISO 22683:2022

9. 《牙科学 铸造蜡和基托蜡》征求意见稿和编制说明

10. ISO 15854:2023

 

月四