关于征集 2026年度 SAC/TC99医疗器械标准制修订项目参与起草及试验验证单位的通知

各相关单位:

为进一步提升标准制修订相关方的参与度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，TC99现公开征集2026年度制修订标准项目(见附件1)的参与起草及试验验证单位，符合条件的单位可以提出申请，相关事宜如下:

一、参与起草及试验验证单位的要求

(一) 有相应的已注册或备案医疗器械产品，或具有与制修订标准相关或类似产品研发、生产、检验检测或质量控制的技术能力，在行业内具有一定代表性和影响力;

(二) 具有熟悉医疗器械有关政策法规、标准制修订工作流程及相关经验的技术人员;

(三) 具有熟悉与标准相关的国内外医疗器械技术发展趋势、生产水平和使用要求及了解当前存在的问题和解决方法的技术人员;

(四) 具备对标准技术要求或试验方法进行验证的能力;

(五) 能够为医疗器械标准制修订提供必要的经费、人员等保障；

 (六)能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。

二、申报材料

请有意参加的单位填写申请表（见附件2）。

报名截止日期:2026年2月27日。

三、联系方式

联系人：张金

邮箱：sactc99@163.com

电话： 010-82195747

附件：

1.2026年TC99标准制修订项目清单

2.医疗器械标准起草及试验验证单位申请表医疗器械标准起草及试验验证单位申请表.docx

          全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

二〇二六年一月二十七日

附件1：

2026年TC99标准制修订项目清单