新闻报道
北大口腔医疗器械检验中心获批国家化妆品风险监测工作组成员单位
近日，国家药品监督管理局发布《关于公布第二批化妆品风险监测工作组成员单位的通知》（国药监妆〔2021〕35号），公布了第二批国家化妆品风险监测工作组成员单位，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心成为我国首个且唯一的牙膏领域成员单位。
鉴于《化妆品监督管理条例》已于2021年1月1日施行，并在附则第七十七条中规定“牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理”，因此国家药品监督管理局首次将风险监测成员单位涵盖牙膏领域。北大口腔医疗器械检验中心获批该工作组成员，是国家药监局对北大口腔检验中心近年来在口腔材料、口腔护理用品检验检测能力方面的高度肯定，同时也是对北大口腔检验中心在牙膏风险监测领域提出更高的要求。
化妆品风险监测是综合预判化妆品安全风险的重要措施，包括定期收集分析各方关于化妆品安全风险的信息，综合预判化妆品风险集中点，从而指导监管部门有针对性地采取监管措施，以做到化妆品安全风险早发现、早评估、早预防、早控制。北大口腔医疗器械检验中心作为国家牙膏领域风险监测工作组成员单位，未来将紧紧围绕牙膏产品的风险，以严谨的科学研究为支撑，结合口腔临床及检测经验，敏锐洞察牙膏中可能存在的风险，为国家药监局进行牙膏科学监管、保障消费者用妆安全提供重要依据。
北大口腔检验中心自1980年承担国家药监局的口腔医疗产品质量监督和检验任务以来，高度重视口腔材料及口腔护理用品的质量控制和助力监管等相关工作，制定了近百项口腔医疗器械行业和国家标准，建立了口腔医疗器械标准体系，为医疗器械监督管理提供了有力的技术支撑，并于2019年获批了国家药监局口腔材料重点实验室。近年来在牙膏方面，中心积极参与多项牙膏法规的起草，组织成立了牙膏不良反应监测技术专家组，努力探索牙膏行业潜在风险，积累了较丰富的风险监测工作经验。未来，中心将在风险监测工作中主要负责牙膏领域的风险信号识别、风险研判、风险管理以及风险交流。中心将充分利用这一契机，结合北京大学口腔医院临床优势，进一步加强在牙膏领域的标准研制、检测技术开发、安全性及功效性评价、风险预警等方面研究力度，不断提升风险信号发现能力、风险溯源和评价能力，为牙膏监督管理提供科学有力的技术支撑。
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20210615084940179.html
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