金秋送爽，硕果飘香。11月3-4日，北京大学口腔医院在教学楼三层报告厅举办首届国家级继续医学教育项目“口腔医疗器械及材料临床转化培训班”。培训班邀请口腔器械及材料转化各领域权威专家授课，内容覆盖口腔器械及材料临床前评价—临床验证—成果转化等全链条监管形式、建设成果和经验分享，得到了口腔医学行业同道的热情支持和参与。来自全国各地口腔医（学）院、企业及院内的学员近两百人参加。

北京大学口腔医院党委书记周永胜教授出席并致欢迎辞。他首先对各位学员的到来表示欢迎，对授课专家及培训组织部门表示感谢。他强调，党的二十大报告提出要坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，习近平总书记高度重视创新链条中的科技成果转化工作。本次培训班非常契合口腔医学学科发展的需求和痛点，非常契合“国之大者”的重要内涵，非常契合每位参会学员的需求。他表示，北大口腔是口腔生物材料和数字诊疗装备国家工程研究中心、国家口腔医学中心、国家口腔疾病临床医学研究中心，拥有多个国家级、省部级平台，建立了从基础研究、产品性能评价到临床验证转化的全链条创新体系。本次培训班授课专家一定会倾囊相授分享北大口腔经验，让各位学员不虚此行！北大口腔也愿与各位用心交流、互相启发，共同推动口腔医学的进步！

北京大学口腔医院院长邓旭亮教授作为本次培训班的设计者和发起人对参会的各位学员表示欢迎，讲述了几年前培训班设计的初衷。他指出，口腔疾病患病率高、经济负担重。保障人民口腔健康，是实现人民对美好生活需要的重要组成部分。他表示，医疗技术变革突飞猛进，口腔医学的进步更是离不开口腔器械、材料的发展和技术的进步。目前口腔器械、材料国产化比例低，高端核心部件仍高度依赖进口；口腔医学领域原始创新不够、仍存在卡脖子问题。从创新成果落地到临床应用仍需要通过一个规范严谨的过程，既要符合政府监管的底线、又要具有临床应用的价值。他强调，近年来，北大口腔在基础研究、产品检测、临床研究、成果转化、人才培养、制度保障等方面进行了深入思考和持续投入，通过建设实践形成了国内首个口腔创新医学体系。北大口腔期待与各方共享口腔创新体系建设成果，共商口腔医学科技创新发展之路，共谋全民口腔健康福祉！

邓院长以“口腔医学创新体系介绍”为题为本次培训班开篇，详细阐释了北大口腔以临床需求为导向、“以械为主、药械结合”的国家级全链条口腔医学创新体系，全面支撑口腔医学科技创新成果转化，让临床科学家参与科技创新转化过程，从临床出发，到临床落地，实现多种原创性成果从0到1突破。

基础研究是科技创新的源泉。中心实验室韩建民主任以“口腔医疗器械合规视角下的产品研发和评价”为题讲解了国家对医疗器械监管的新思路、新变化，就如何平衡产品创新和转化的矛盾分享了心得和思考。口腔材料研究室张学慧主任以“口腔生物材料临床转化案例分享”为题分析了口腔疾病的临床需求，采取医工交叉新范式开发出电活性口腔种植修复膜等一系列原创性生物材料，用鲜活的案列诠释了以临床需求为牵引、自主创新为目标的产品研发理念。

产品性能评价打通科技创新“最后一公里”距离。口腔材料研究室林红研究员以“口腔生物材料转化的临床前质量评价”为题详述了口腔生物材料临床前质量评价标准、评价内容，重点讲解了口腔常用材料的生物学评价关注要点。

临床研究是医学创新链条中承上启下的关键环节。特诊科卫彦副主任以“口腔医疗器械及材料的临床设计起源及临床研究设计”为题以自主研发的牙齿脱敏剂等创新产品展示了科研人员从临床问题出发，参与设计研发、临床验证再到转化应用全过程。同时，讲解了临床科研人员如何基于口腔器械和材料的特点，科学、合理地设计临床试验方案。口腔黏膜科华红主任以“口腔医疗器械临床试验法规概述及管理要求”为题简述了医疗器械的分类及注册上市流程，重点解读了新修订医疗器械GCP法规的监管要点，并结合临床试验监管经验从参与临床试验的不同主体角度分析了临床试验实施的常见问题。

成果转化是加强科技创新和卫生健康事业发展紧密结合的关键环节。科研处单艳华处长以“科技成果转化政策措施与口腔医疗器械及材料转化伦理管理要点”为题介绍了国家层面科技成果转化政策，分享了北大口腔促进转化的实战经验。同时，从实操层面为大家解析了临床研究伦理审查、知情同意的管理流程和要点。科研处徐明明副处长以“口腔疾病临床研究公共服务平台概述”为题分析了口腔临床研究的特点及现状，介绍了北大口腔为规范数据治理自主构建的助力回顾性研究的口腔医学临床研究公共服务平台、规范前瞻性研究的多中心临床研究平台的功能和应用，以期提高研究数据质量、为临床研究提质增效。

11月3日授课专家 

11月4日授课专家

本次培训旨在打造我国口腔器械及材料科技创新成果转化的品牌培训，搭建促进我国口腔医学创新成果转化的交流平台，与会学员积极互动、共享经验，碰撞火花、收获颇丰。

学员互动答疑

随着口腔医疗行业朝着数字化、信息化、智能化的方向迈进，口腔创新器械、材料的转化上市必须解决原始创新不足、突破“卡脖子”的技术障碍。未来，北大口腔将以高水平公立医院建设为己任，瞄准国际一流，加强行业内合作交流的广度和深度，共同推动口腔医学科技创新、推动口腔医疗行业的高质量发展！